Aumolertinib mesylate compresse | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List

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Tipo di farmaco
Farmaco chimicoChemical medicine
Area terapeutica
OncologiaOncology
Indicazioni nella fonte pubblica
In monoterapia: 1. Trattamento di adulti con NSCLC di stadio II-IIIB con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR dopo resezione chirurgica; la somministrazione di chemioterapia adiuvante è decisa dal medico curante. 2. Trattamento di adulti con NSCLC di stadio III localmente avanzato non resecabile con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR la cui malattia non è progredita durante o dopo chemioradioterapia a base di platino. 3. Trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR. 4. Trattamento di adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazione EGFR T790M confermata la cui malattia è progredita durante o dopo trattamento con un inibitore della tirosin chinasi (TKI) dell’EGFR. In associazione a pemetrexed e chemioterapia al platino: trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
Fonte e ambito delle indicazioni
2026-01-05
Limiti delle informazioni prescrittive
Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Stato di disponibilità in Cina
Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Stato all'estero
Approvazione MHRA britannica: AUMSEQA, 3 giugno 2025. Nessun prezzo numerico pubblico verificato ottenuto; gli altri mercati non sono stati esaminati in modo esaustivo.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
Classificazione assicurativa
Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
Edizione dell'elenco assicurativo
Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
Limitazioni di copertura
Limitato a: 1. Trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR. 2. Trattamento di adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazione EGFR T790M confermata la cui malattia è progredita durante o dopo trattamento con un inibitore della tirosin chinasi (TKI) dell’EGFR. 3. Trattamento di adulti con NSCLC di stadio II-IIIB con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR dopo resezione chirurgica. 4. Trattamento di adulti con NSCLC di stadio III localmente avanzato non resecabile con delezione dell’esone 19 o mutazione sostitutiva L858R dell’esone 21 di EGFR la cui malattia non è progredita durante o dopo chemioradioterapia a base di platino.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
Periodo di copertura
2026-01-01 al 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
Note di verifica della copertura
Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Fonti

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