Aumolertinib mesylate — таблетки | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- В качестве монотерапии: 1. Лечение взрослых с NSCLC стадии II-IIIB с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21 после хирургической резекции; получение адъювантной химиотерапии определяется лечащим врачом. 2. Лечение взрослых с местнораспространенным неоперабельным NSCLC стадии III с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21, у которых заболевание не прогрессировало во время или после химиолучевой терапии на основе платины. 3. Лечение первой линии взрослых с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21. 4. Лечение взрослых с местнораспространенным или метастатическим NSCLC с подтвержденной мутацией EGFR T790M, у которых заболевание прогрессировало во время или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI). В сочетании с пеметрекседом и химиотерапией платиной: Лечение первой линии взрослых с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- Источник и границы показаний
- 2026-01-05
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Одобрение MHRA Великобритании: AUMSEQA, 3 июня 2025 года. Подтвержденная общедоступная числовая цена не получена; другие рынки исчерпывающе не проверены.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только: 1. Лечение первой линии взрослых с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21. 2. Лечение взрослых с местнораспространенным или метастатическим NSCLC с подтвержденной мутацией EGFR T790M, у которых заболевание прогрессировало во время или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI). 3. Лечение взрослых с NSCLC стадии II-IIIB с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21 после хирургической резекции. 4. Лечение взрослых с местнораспространенным неоперабельным NSCLC стадии III с делецией экзона 19 EGFR или замещающей мутацией L858R в экзоне 21, у которых заболевание не прогрессировало во время или после химиолучевой терапии на основе платины.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.