Sulbactam sodium zur Injektion / Durlobactam sodium zur Injektion, Kombinationspackung | China Drugs ListSulbactam sodium for injection / durlobactam sodium for injection co-pack | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Entasis Therapeutics Inc.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- InfektionskrankheitenInfectious diseases
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Behandlung im Krankenhaus erworbener bakterieller Pneumonie (HABP) und beatmungsassoziierter bakterieller Pneumonie (VABP) bei Patienten ab 18 Jahren durch empfindliche Isolate des Acinetobacter-baumannii-calcoaceticus-Komplexes. Nicht angezeigt bei HABP/VABP durch andere Erreger als empfindliche Isolate dieses Komplexes (siehe Klinische Studien in der Fachinformation). Zur Verringerung der Entstehung resistenter Bakterien und Erhaltung der antibakteriellen Wirksamkeit nur bei nachweislich oder stark vermutet durch empfindliche Bakterien verursachten Infektionen anwenden. Bei Auswahl oder Anpassung der Therapie verfügbare Kultur- und Empfindlichkeitsergebnisse berücksichtigen. Fehlen diese Daten, können lokale Epidemiologie und Empfindlichkeitsmuster die empirische Behandlung leiten.Treatment of hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) and ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) in patients aged 18 years or older caused by susceptible isolates of the Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex. It is not indicated for HABP/VABP caused by pathogens other than susceptible isolates of this complex (see Clinical Studies in the prescribing information). To reduce development of resistant bacteria and maintain antibacterial effectiveness, use only for infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. Consider available culture and susceptibility results when selecting or adjusting therapy. When these data are unavailable, local epidemiology and susceptibility patterns may guide empiric treatment.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2024, 2026. Die Indikationen spiegeln die zitierte frühere Zulassung wider, nicht sämtliche Indikationen mit Stand 2026.Source date(s): 2024, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
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