Tislelizumab Injektion | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Marke

Baizean

Unternehmen

BeiGene

Medikamententyp

BiologikumBiologic

Therapiegebiet

OnkologieOncology

Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle

1. Bei rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom nach mindestens zwei Linien systemischer Chemotherapie. 2. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit hoher PD-L1-Expression nach Versagen platinbasierter Chemotherapie, einschließlich Progression innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie. 3. Mit Paclitaxel und Carboplatin oder albumingebundenem Paclitaxel und Carboplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC. 4. Mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status. 5. Monotherapie für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber platinbasierter Chemotherapie; außerdem für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC mit negativem oder unbekanntem EGFR- und ALK-Status mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber platinbasierter Chemotherapie. 6. Mit platinbasierter Chemotherapie als neoadjuvante Behandlung, nach der Operation gefolgt von Tislelizumab-Monotherapie als adjuvanter Behandlung, bei resezierbarem NSCLC im Stadium II oder IIIA. 7. Mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium. 8. Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom. 9. Bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom nach Sorafenib, Lenvatinib oder oxaliplatinhaltiger systemischer Chemotherapie. 10. Für Erwachsene mit nicht resezierbaren oder metastasierten fortgeschrittenen soliden MSI-H- oder dMMR-Tumoren: fortgeschrittenes kolorektales Karzinom mit Progression nach einem Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan; oder andere fortgeschrittene solide Tumoren mit Progression nach vorheriger Behandlung und ohne zufriedenstellende Behandlungsalternative. 11. Mit Paclitaxel und einem Platinpräparat oder einem Fluoropyrimidin und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. 12. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber einer Standard-Erstlinienchemotherapie. 13. Mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei rezidiviertem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom. 14. Mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Quelle und Umfang der Indikationen

Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.

Grenzen der Fachinformation

Eine überprüfbare vollständige Fachinformation liegt noch nicht vor. Verfügbare Zulassungsunterlagen oder NHSA-Einreichungen belegen die gezeigten Indikationen; der aktuelle vollständige Umfang muss bestätigt werden.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.

Verfügbarkeitsstatus in China

Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.

Auslandsstatus

Kanada: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.

Versicherungsklassifikation

In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)

Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses

Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026

Versicherungsbeschränkungen

Beschränkt auf: 1. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit hoher PD-L1-Expression nach Versagen platinbasierter Chemotherapie, einschließlich Progression innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie. 2. Mit Paclitaxel und Carboplatin oder albumingebundenem Paclitaxel und Carboplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC. 3. Mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status. 4. Für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber platinbasierter Chemotherapie; außerdem für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC mit negativem oder unbekanntem EGFR- und ALK-Status mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber platinbasierter Chemotherapie. 5. Mit platinbasierter Chemotherapie als neoadjuvante Behandlung, nach der Operation gefolgt von Tislelizumab-Monotherapie als adjuvanter Behandlung, bei resezierbarem NSCLC im Stadium II oder IIIA. 6. Mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium. 7. Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom. 8. Bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom nach Sorafenib, Lenvatinib oder oxaliplatinhaltiger systemischer Chemotherapie. 9. Für Erwachsene mit nicht resezierbaren oder metastasierten fortgeschrittenen soliden MSI-H- oder dMMR-Tumoren: fortgeschrittenes kolorektales Karzinom mit Progression nach einem Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan; oder andere fortgeschrittene solide Tumoren mit Progression nach vorheriger Behandlung und ohne zufriedenstellende Behandlungsalternative. 10. Mit Paclitaxel und einem Platinpräparat oder einem Fluoropyrimidin und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. 11. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Progression nach oder Unverträglichkeit gegenüber einer Standard-Erstlinienchemotherapie. 12. Mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei rezidiviertem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom. 13. Mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Versicherungszeitraum

2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31

Hinweise zur Versicherungsprüfung

Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

• https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500144/YPSN202500144.pdf
• https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf

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