Tislelizumab préparation injectable | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
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- Marque
- Baizean
- Entreprise
- BeiGene
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- 1. Pour le lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de chimiothérapie systémique. 2. Pour le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique à forte expression de PD-L1 après échec d’une chimiothérapie à base de platine, y compris progression dans les 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. 3. Avec paclitaxel et carboplatine, ou paclitaxel lié à l’albumine et carboplatine, en première ligne du NSCLC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique. 4. Avec pemetrexed et chimiothérapie à base de platine en première ligne du NSCLC non épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique avec statut négatif pour la mutation EGFR et pour ALK. 5. Monothérapie chez les adultes ayant un NSCLC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec statut négatif pour la mutation EGFR et pour ALK ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine ou présentant une intolérance à celle-ci ; également chez les adultes ayant un NSCLC épidermoïde localement avancé ou métastatique avec statut EGFR et ALK négatif ou inconnu ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine ou présentant une intolérance à celle-ci. 6. Avec chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi après chirurgie de tislelizumab en monothérapie comme traitement adjuvant, pour le NSCLC résécable de stade II ou IIIA. 7. Avec étoposide et chimiothérapie à base de platine en première ligne du cancer bronchique à petites cellules au stade étendu. 8. Monothérapie en première ligne du carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique. 9. Pour le carcinome hépatocellulaire avancé après sorafénib, lenvatinib ou chimiothérapie systémique contenant de l’oxaliplatine. 10. Pour les adultes ayant des tumeurs solides avancées MSI-H ou dMMR non résécables ou métastatiques : cancer colorectal avancé ayant progressé après une fluoropyrimidine, l’oxaliplatine et l’irinotécan ; ou autres tumeurs solides avancées ayant progressé après un traitement antérieur et sans traitement alternatif satisfaisant. 11. Avec paclitaxel et un agent à base de platine, ou une fluoropyrimidine et un agent à base de platine, en première ligne du carcinome épidermoïde de l’œsophage localement avancé non résécable, récidivant ou métastatique. 12. Pour le carcinome épidermoïde de l’œsophage localement avancé ou métastatique ayant progressé après une chimiothérapie standard de première ligne ou présentant une intolérance à celle-ci. 13. Avec gemcitabine et cisplatine en première ligne du carcinome nasopharyngé récidivant ou métastatique. 14. Avec chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine en première ligne de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025, 2026. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Limites de l'information de prescription
- Un document complet et vérifiable d’informations de prescription n’a pas encore été obtenu. Les dossiers d’approbation ou les soumissions à la NHSA disponibles étayent les indications présentées ; le périmètre complet le plus récent reste à confirmer.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Canada : annonces locales d’approbation / de lancement et sources officielles de prix obtenues. Les indications et les dates sont précisées dans chaque fiche de prix ; les autres marchés n’ont pas fait l’objet d’un examen exhaustif.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : 1. Pour le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique à forte expression de PD-L1 après échec d’une chimiothérapie à base de platine, y compris progression dans les 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. 2. Avec paclitaxel et carboplatine, ou paclitaxel lié à l’albumine et carboplatine, en première ligne du NSCLC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique. 3. Avec pemetrexed et chimiothérapie à base de platine en première ligne du NSCLC non épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique avec statut négatif pour la mutation EGFR et pour ALK. 4. Pour les adultes ayant un NSCLC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec statut négatif pour la mutation EGFR et pour ALK ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine ou présentant une intolérance à celle-ci ; également chez les adultes ayant un NSCLC épidermoïde localement avancé ou métastatique avec statut EGFR et ALK négatif ou inconnu ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine ou présentant une intolérance à celle-ci. 5. Avec chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi après chirurgie de tislelizumab en monothérapie comme traitement adjuvant, pour le NSCLC résécable de stade II ou IIIA. 6. Avec étoposide et chimiothérapie à base de platine en première ligne du cancer bronchique à petites cellules au stade étendu. 7. Traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique. 8. Pour le carcinome hépatocellulaire avancé après sorafénib, lenvatinib ou chimiothérapie systémique contenant de l’oxaliplatine. 9. Pour les adultes ayant des tumeurs solides avancées MSI-H ou dMMR non résécables ou métastatiques : cancer colorectal avancé ayant progressé après une fluoropyrimidine, l’oxaliplatine et l’irinotécan ; ou autres tumeurs solides avancées ayant progressé après un traitement antérieur et sans traitement alternatif satisfaisant. 10. Avec paclitaxel et un agent à base de platine, ou une fluoropyrimidine et un agent à base de platine, en première ligne du carcinome épidermoïde de l’œsophage localement avancé non résécable, récidivant ou métastatique. 11. Pour le carcinome épidermoïde de l’œsophage localement avancé ou métastatique ayant progressé après une chimiothérapie standard de première ligne ou présentant une intolérance à celle-ci. 12. Avec gemcitabine et cisplatine en première ligne du carcinome nasopharyngé récidivant ou métastatique. 13. Avec chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine en première ligne de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.