Injeksi Tislelizumab | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Merek
- Baizean
- Perusahaan
- BeiGene
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- 1. Untuk limfoma Hodgkin klasik rekuren atau refraktori setelah setidaknya dua lini kemoterapi sistemik. 2. Untuk karsinoma urotelium lanjut lokal atau metastatik dengan PD-L1 tinggi setelah kegagalan kemoterapi berbasis platinum, termasuk progresi dalam waktu 12 bulan setelah kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 3. Bersama paclitaxel dan carboplatin, atau paclitaxel terikat albumin dan carboplatin, sebagai pengobatan lini pertama NSCLC skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik. 4. Bersama pemetrexed dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama NSCLC bukan skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. 5. Monoterapi untuk orang dewasa dengan NSCLC bukan skuamus lanjut lokal atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi berbasis platinum; juga untuk orang dewasa dengan NSCLC skuamus lanjut lokal atau metastatik dengan status EGFR dan ALK negatif atau tidak diketahui yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi berbasis platinum. 6. Bersama kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan neoadjuvan, diikuti setelah pembedahan oleh monoterapi tislelizumab sebagai pengobatan adjuvan, untuk NSCLC stadium II atau IIIA yang dapat direseksi. 7. Bersama etoposide dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama kanker paru sel kecil stadium ekstensif. 8. Monoterapi sebagai pengobatan lini pertama karsinoma hepatoselular yang tidak dapat direseksi atau metastatik. 9. Untuk karsinoma hepatoselular lanjut setelah sorafenib, lenvatinib atau kemoterapi sistemik yang mengandung oxaliplatin. 10. Untuk orang dewasa dengan tumor padat lanjut MSI-H atau dMMR yang tidak dapat direseksi atau metastatik: kanker kolorektal lanjut yang mengalami progresi setelah fluoropirimidin, oxaliplatin dan irinotecan; atau tumor padat lanjut lain yang mengalami progresi setelah pengobatan sebelumnya dan tidak ada pengobatan alternatif yang memuaskan. 11. Bersama paclitaxel dan agen platinum, atau fluoropirimidin dan agen platinum, sebagai pengobatan lini pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. 12. Untuk karsinoma sel skuamus esofagus lanjut lokal atau metastatik yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi standar lini pertama. 13. Bersama gemcitabine dan cisplatin sebagai pengobatan lini pertama karsinoma nasofaring rekuren atau metastatik. 14. Bersama kemoterapi berbasis fluoropirimidin dan platinum sebagai pengobatan lini pertama adenokarsinoma lambung atau pertemuan gastroesofagus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025, 2026. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Keterbatasan informasi resep
- Dokumen informasi peresepan lengkap yang dapat dikonfirmasi masih belum diperoleh. Catatan persetujuan atau pengajuan NHSA yang tersedia mendukung indikasi yang dipaparkan; cakupan penuh terkini memerlukan verifikasi.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Kanada: pengumuman persetujuan / peluncuran lokal dan sumber harga resmi telah diperoleh. Indikasi dan tanggal dinyatakan dalam setiap catatan harga; pasar lain belum ditinjau secara menyeluruh.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: 1. Untuk karsinoma urotelium lanjut lokal atau metastatik dengan PD-L1 tinggi setelah kegagalan kemoterapi berbasis platinum, termasuk progresi dalam waktu 12 bulan setelah kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 2. Bersama paclitaxel dan carboplatin, atau paclitaxel terikat albumin dan carboplatin, sebagai pengobatan lini pertama NSCLC skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik. 3. Bersama pemetrexed dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama NSCLC bukan skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. 4. Untuk orang dewasa dengan NSCLC bukan skuamus lanjut lokal atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi berbasis platinum; juga untuk orang dewasa dengan NSCLC skuamus lanjut lokal atau metastatik dengan status EGFR dan ALK negatif atau tidak diketahui yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi berbasis platinum. 5. Bersama kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan neoadjuvan, diikuti setelah pembedahan oleh monoterapi tislelizumab sebagai pengobatan adjuvan, untuk NSCLC stadium II atau IIIA yang dapat direseksi. 6. Bersama etoposide dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama kanker paru sel kecil stadium ekstensif. 7. Pengobatan lini pertama karsinoma hepatoselular yang tidak dapat direseksi atau metastatik. 8. Untuk karsinoma hepatoselular lanjut setelah sorafenib, lenvatinib atau kemoterapi sistemik yang mengandung oxaliplatin. 9. Untuk orang dewasa dengan tumor padat lanjut MSI-H atau dMMR yang tidak dapat direseksi atau metastatik: kanker kolorektal lanjut yang mengalami progresi setelah fluoropirimidin, oxaliplatin dan irinotecan; atau tumor padat lanjut lain yang mengalami progresi setelah pengobatan sebelumnya dan tidak ada pengobatan alternatif yang memuaskan. 10. Bersama paclitaxel dan agen platinum, atau fluoropirimidin dan agen platinum, sebagai pengobatan lini pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. 11. Untuk karsinoma sel skuamus esofagus lanjut lokal atau metastatik yang mengalami progresi setelah atau intoleransi terhadap kemoterapi standar lini pertama. 12. Bersama gemcitabine dan cisplatin sebagai pengobatan lini pertama karsinoma nasofaring rekuren atau metastatik. 13. Bersama kemoterapi berbasis fluoropirimidin dan platinum sebagai pengobatan lini pertama adenokarsinoma lambung atau pertemuan gastroesofagus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.