Tislelizumab preparazione iniettabile | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
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- Marchio
- Baizean
- Azienda
- BeiGene
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- 1. Per il linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario dopo almeno due linee di chemioterapia sistemica. 2. Per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico ad alta espressione di PD-L1 dopo fallimento della chemioterapia a base di platino, inclusa progressione entro 12 mesi dalla chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. 3. Con paclitaxel e carboplatino, oppure paclitaxel legato all’albumina e carboplatino, come trattamento di prima linea del NSCLC squamoso localmente avanzato non resecabile o metastatico. 4. Con pemetrexed e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea del NSCLC non squamoso localmente avanzato non resecabile o metastatico con stato negativo per mutazione EGFR e ALK. 5. Monoterapia per adulti con NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico con stato negativo per mutazione EGFR e ALK progredito dopo chemioterapia a base di platino o con intolleranza a essa; anche per adulti con NSCLC squamoso localmente avanzato o metastatico con stato EGFR e ALK negativo o sconosciuto progredito dopo chemioterapia a base di platino o con intolleranza a essa. 6. Con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante, seguito dopo la chirurgia da tislelizumab in monoterapia come trattamento adiuvante, per NSCLC resecabile di stadio II o IIIA. 7. Con etoposide e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. 8. Monoterapia come trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico. 9. Per carcinoma epatocellulare avanzato dopo sorafenib, lenvatinib o chemioterapia sistemica contenente oxaliplatino. 10. Per adulti con tumori solidi avanzati MSI-H o dMMR non resecabili o metastatici: cancro colorettale avanzato progredito dopo una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan; oppure altri tumori solidi avanzati progrediti dopo precedente trattamento e senza trattamento alternativo soddisfacente. 11. Con paclitaxel e un agente al platino, oppure una fluoropirimidina e un agente al platino, come trattamento di prima linea del carcinoma squamoso esofageo localmente avanzato non resecabile, recidivante o metastatico. 12. Per carcinoma squamoso esofageo localmente avanzato o metastatico progredito dopo chemioterapia standard di prima linea o con intolleranza a essa. 13. Con gemcitabina e cisplatino come trattamento di prima linea del carcinoma nasofaringeo recidivante o metastatico. 14. Con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino come trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025, 2026. Indicazioni trascritte dalla documentazione pubblica presentata dal produttore alla NHSA; non si tratta di una verifica delle informazioni di prescrizione attuali complete.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Non è ancora stato ottenuto un documento completo e verificabile delle informazioni di prescrizione. I documenti di approvazione o le presentazioni alla NHSA disponibili supportano le indicazioni mostrate; l’ambito completo più aggiornato richiede conferma.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Canada: ottenuti annunci locali di approvazione / lancio e fonti ufficiali dei prezzi. Indicazioni e date sono specificate in ogni scheda prezzo; gli altri mercati non sono stati esaminati in modo esaustivo.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: 1. Per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico ad alta espressione di PD-L1 dopo fallimento della chemioterapia a base di platino, inclusa progressione entro 12 mesi dalla chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. 2. Con paclitaxel e carboplatino, oppure paclitaxel legato all’albumina e carboplatino, come trattamento di prima linea del NSCLC squamoso localmente avanzato non resecabile o metastatico. 3. Con pemetrexed e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea del NSCLC non squamoso localmente avanzato non resecabile o metastatico con stato negativo per mutazione EGFR e ALK. 4. Per adulti con NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico con stato negativo per mutazione EGFR e ALK progredito dopo chemioterapia a base di platino o con intolleranza a essa; anche per adulti con NSCLC squamoso localmente avanzato o metastatico con stato EGFR e ALK negativo o sconosciuto progredito dopo chemioterapia a base di platino o con intolleranza a essa. 5. Con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante, seguito dopo la chirurgia da tislelizumab in monoterapia come trattamento adiuvante, per NSCLC resecabile di stadio II o IIIA. 6. Con etoposide e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. 7. Trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico. 8. Per carcinoma epatocellulare avanzato dopo sorafenib, lenvatinib o chemioterapia sistemica contenente oxaliplatino. 9. Per adulti con tumori solidi avanzati MSI-H o dMMR non resecabili o metastatici: cancro colorettale avanzato progredito dopo una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan; oppure altri tumori solidi avanzati progrediti dopo precedente trattamento e senza trattamento alternativo soddisfacente. 10. Con paclitaxel e un agente al platino, oppure una fluoropirimidina e un agente al platino, come trattamento di prima linea del carcinoma squamoso esofageo localmente avanzato non resecabile, recidivante o metastatico. 11. Per carcinoma squamoso esofageo localmente avanzato o metastatico progredito dopo chemioterapia standard di prima linea o con intolleranza a essa. 12. Con gemcitabina e cisplatino come trattamento di prima linea del carcinoma nasofaringeo recidivante o metastatico. 13. Con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino come trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.