Suntikan Tislelizumab | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenama
- Baizean
- Syarikat
- BeiGene
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Untuk limfoma Hodgkin klasik berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya dua barisan kemoterapi sistemik. 2. Untuk karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik dengan PD-L1 tinggi selepas kegagalan kemoterapi berasaskan platinum, termasuk progresi dalam tempoh 12 bulan selepas kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 3. Bersama paclitaxel dan carboplatin, atau paclitaxel terikat albumin dan carboplatin, sebagai rawatan barisan pertama NSCLC skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 4. Bersama pemetrexed dan kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. 5. Monoterapi untuk orang dewasa dengan NSCLC bukan skuamus lanjut setempat atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi berasaskan platinum; juga untuk orang dewasa dengan NSCLC skuamus lanjut setempat atau metastatik dengan status EGFR dan ALK negatif atau tidak diketahui yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi berasaskan platinum. 6. Bersama kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan neoadjuvan, diikuti selepas pembedahan oleh monoterapi tislelizumab sebagai rawatan adjuvan, untuk NSCLC peringkat II atau IIIA yang boleh direseksi. 7. Bersama etoposide dan kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan barisan pertama kanser paru-paru sel kecil peringkat luas. 8. Monoterapi sebagai rawatan barisan pertama karsinoma hepatoselular yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 9. Untuk karsinoma hepatoselular lanjut selepas sorafenib, lenvatinib atau kemoterapi sistemik yang mengandungi oxaliplatin. 10. Untuk orang dewasa dengan tumor pepejal lanjut MSI-H atau dMMR yang tidak boleh direseksi atau metastatik: kanser kolorektal lanjut yang mengalami progresi selepas fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan; atau tumor pepejal lanjut lain yang mengalami progresi selepas rawatan terdahulu dan tiada rawatan alternatif yang memuaskan. 11. Bersama paclitaxel dan agen platinum, atau fluoropirimidina dan agen platinum, sebagai rawatan barisan pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi, berulang atau metastatik. 12. Untuk karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat atau metastatik yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi standard barisan pertama. 13. Bersama gemcitabine dan cisplatin sebagai rawatan barisan pertama karsinoma nasofarinks berulang atau metastatik. 14. Bersama kemoterapi berasaskan fluoropirimidina dan platinum sebagai rawatan barisan pertama adenokarsinoma gastrik atau persimpangan gastroesofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Batasan maklumat preskripsi
- Dokumen maklumat preskripsi lengkap yang dapat disahkan masih belum diperoleh. Rekod kelulusan atau penyerahan NHSA yang tersedia menyokong indikasi yang dipaparkan; skop penuh terkini memerlukan pengesahan.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Kanada: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: 1. Untuk karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik dengan PD-L1 tinggi selepas kegagalan kemoterapi berasaskan platinum, termasuk progresi dalam tempoh 12 bulan selepas kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 2. Bersama paclitaxel dan carboplatin, atau paclitaxel terikat albumin dan carboplatin, sebagai rawatan barisan pertama NSCLC skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 3. Bersama pemetrexed dan kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. 4. Untuk orang dewasa dengan NSCLC bukan skuamus lanjut setempat atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi berasaskan platinum; juga untuk orang dewasa dengan NSCLC skuamus lanjut setempat atau metastatik dengan status EGFR dan ALK negatif atau tidak diketahui yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi berasaskan platinum. 5. Bersama kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan neoadjuvan, diikuti selepas pembedahan oleh monoterapi tislelizumab sebagai rawatan adjuvan, untuk NSCLC peringkat II atau IIIA yang boleh direseksi. 6. Bersama etoposide dan kemoterapi berasaskan platinum sebagai rawatan barisan pertama kanser paru-paru sel kecil peringkat luas. 7. Rawatan barisan pertama karsinoma hepatoselular yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 8. Untuk karsinoma hepatoselular lanjut selepas sorafenib, lenvatinib atau kemoterapi sistemik yang mengandungi oxaliplatin. 9. Untuk orang dewasa dengan tumor pepejal lanjut MSI-H atau dMMR yang tidak boleh direseksi atau metastatik: kanser kolorektal lanjut yang mengalami progresi selepas fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan; atau tumor pepejal lanjut lain yang mengalami progresi selepas rawatan terdahulu dan tiada rawatan alternatif yang memuaskan. 10. Bersama paclitaxel dan agen platinum, atau fluoropirimidina dan agen platinum, sebagai rawatan barisan pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi, berulang atau metastatik. 11. Untuk karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat atau metastatik yang mengalami progresi selepas atau intoleransi terhadap kemoterapi standard barisan pertama. 12. Bersama gemcitabine dan cisplatin sebagai rawatan barisan pertama karsinoma nasofarinks berulang atau metastatik. 13. Bersama kemoterapi berasaskan fluoropirimidina dan platinum sebagai rawatan barisan pertama adenokarsinoma gastrik atau persimpangan gastroesofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.