Tislelizumab — препарат для инъекций | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Торговое название
- Baizean
- Компания
- BeiGene
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- 1. При рецидивирующей или рефрактерной классической лимфоме Ходжкина после как минимум двух линий системной химиотерапии. 2. При местнораспространенном или метастатическом уротелиальном раке с высокой экспрессией PD-L1 после неудачи химиотерапии на основе платины, включая прогрессирование в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии. 3. С паклитакселом и карбоплатином либо с паклитакселом, связанным с альбумином, и карбоплатином в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного NSCLC. 4. С пеметрекседом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного NSCLC с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK. 5. Монотерапия для взрослых с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным NSCLC с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK, прогрессировавшим после химиотерапии на основе платины либо при ее непереносимости; также для взрослых с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным NSCLC с отрицательным или неизвестным статусом EGFR и ALK, прогрессировавшим после химиотерапии на основе платины либо при ее непереносимости. 6. С химиотерапией на основе платины в качестве неоадъювантного лечения с последующей после операции монотерапией тислелизумабом в качестве адъювантного лечения при резектабельном NSCLC стадии II или IIIA. 7. С этопозидом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого. 8. Монотерапия в качестве лечения первой линии неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы. 9. При распространенной гепатоцеллюлярной карциноме после сорафениба, ленватиниба или системной химиотерапии, содержащей оксалиплатин. 10. Для взрослых с неоперабельными или метастатическими распространенными солидными опухолями с MSI-H или dMMR: распространенный колоректальный рак, прогрессировавший после фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана; либо другие распространенные солидные опухоли, прогрессировавшие после предшествующего лечения, для которых отсутствует удовлетворительное альтернативное лечение. 11. С паклитакселом и препаратом платины либо с фторпиримидином и препаратом платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака пищевода. 12. При местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода, прогрессировавшем после стандартной химиотерапии первой линии либо при ее непереносимости. 13. С гемцитабином и цисплатином в качестве лечения первой линии рецидивирующего или метастатического рака носоглотки. 14. С химиотерапией на основе фторпиримидина и платины в качестве лечения первой линии местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025, 2026. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ограничения инструкции
- Проверяемый полный документ инструкции по применению пока не получен. Имеющиеся записи об одобрении или заявки в NHSA подтверждают показанные показания; актуальный полный перечень требует подтверждения.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Канада: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только: 1. При местнораспространенном или метастатическом уротелиальном раке с высокой экспрессией PD-L1 после неудачи химиотерапии на основе платины, включая прогрессирование в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии. 2. С паклитакселом и карбоплатином либо с паклитакселом, связанным с альбумином, и карбоплатином в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного NSCLC. 3. С пеметрекседом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного NSCLC с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK. 4. Для взрослых с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным NSCLC с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK, прогрессировавшим после химиотерапии на основе платины либо при ее непереносимости; также для взрослых с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным NSCLC с отрицательным или неизвестным статусом EGFR и ALK, прогрессировавшим после химиотерапии на основе платины либо при ее непереносимости. 5. С химиотерапией на основе платины в качестве неоадъювантного лечения с последующей после операции монотерапией тислелизумабом в качестве адъювантного лечения при резектабельном NSCLC стадии II или IIIA. 6. С этопозидом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого. 7. Лечение первой линии неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы. 8. При распространенной гепатоцеллюлярной карциноме после сорафениба, ленватиниба или системной химиотерапии, содержащей оксалиплатин. 9. Для взрослых с неоперабельными или метастатическими распространенными солидными опухолями с MSI-H или dMMR: распространенный колоректальный рак, прогрессировавший после фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана; либо другие распространенные солидные опухоли, прогрессировавшие после предшествующего лечения, для которых отсутствует удовлетворительное альтернативное лечение. 10. С паклитакселом и препаратом платины либо с фторпиримидином и препаратом платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака пищевода. 11. При местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода, прогрессировавшем после стандартной химиотерапии первой линии либо при ее непереносимости. 12. С гемцитабином и цисплатином в качестве лечения первой линии рецидивирующего или метастатического рака носоглотки. 13. С химиотерапией на основе фторпиримидина и платины в качестве лечения первой линии местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.