Sacituzumab govitecan per, iniezione | China Drugs ListSacituzumab govitecan for injection | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Trodelvy
- Azienda
- Gilead Sciences, Inc.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Le indicazioni statunitensi negli adulti comprendono il carcinoma mammario triplo negativo non resecabile, localmente avanzato o metastatico: monoterapia di prima linea quando la terapia PD-1/PD-L1 è inadatta; combinazione di prima linea con pembrolizumab quando il CPS PD-L1 è almeno 10; oppure trattamento successivo dopo almeno due terapie sistemiche, di cui una per malattia metastatica. Il documento comprende inoltre il carcinoma mammario HR positivo/HER2 negativo non resecabile, localmente avanzato o metastatico dopo terapia endocrina e almeno altre due terapie sistemiche in fase metastatica.US indications in adults include unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: first-line monotherapy when PD-1/PD-L1 therapy is unsuitable; first-line combination with pembrolizumab when PD-L1 CPS is at least 10; or later treatment after at least two systemic therapies, including one for metastatic disease. The label also covers unresectable locally advanced or metastatic HR-positive/HER2-negative breast cancer after endocrine-based treatment and at least two additional systemic therapies in the metastatic setting.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni prescrittive statunitensi; modifiche principali a giugno 2026. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.US prescribing information; major changes June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- I dettagli dell’autorizzazione in Cina e la disponibilità attuale non sono stati verificati indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf
- Trodelvy — informazioni prescrittive statunitensiTrodelvy — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information; major changes June 2026
Fonte primaria in inglese aperta il 2 novembre 2026. La sintesi elenca indicazioni statunitensi selezionate, non l’intero ambito attualmente autorizzato in Cina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prezzi pubbliciShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: