Sacituzumab govitecan untuk suntikan | China Drugs ListSacituzumab govitecan for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Trodelvy
- Syarikat
- Gilead Sciences, Inc.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Indikasi AS pada orang dewasa termasuk kanser payu dara tiga negatif yang lanjut setempat dan tidak boleh direseksi atau metastatik: monoterapi barisan pertama apabila terapi PD-1/PD-L1 tidak sesuai; gabungan barisan pertama bersama pembrolizumab apabila CPS PD-L1 sekurang-kurangnya 10; atau rawatan kemudian selepas sekurang-kurangnya dua terapi sistemik, termasuk satu untuk penyakit metastatik. Label juga meliputi kanser payu dara positif HR/negatif HER2 yang lanjut setempat dan tidak boleh direseksi atau metastatik selepas rawatan berasaskan endokrin dan sekurang-kurangnya dua terapi sistemik tambahan bagi penyakit metastatik.US indications in adults include unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: first-line monotherapy when PD-1/PD-L1 therapy is unsuitable; first-line combination with pembrolizumab when PD-L1 CPS is at least 10; or later treatment after at least two systemic therapies, including one for metastatic disease. The label also covers unresectable locally advanced or metastatic HR-positive/HER2-negative breast cancer after endocrine-based treatment and at least two additional systemic therapies in the metastatic setting.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat preskripsi AS; perubahan utama Jun 2026. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.US prescribing information; major changes June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Butiran kelulusan di China dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf
- Trodelvy — maklumat preskripsi ASTrodelvy — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information; major changes June 2026
Sumber primer bahasa Inggeris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan menyenaraikan indikasi AS terpilih, bukan skop semasa lengkap yang diluluskan di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — rujukan pembungkusanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti disemak: