Sacituzumab govitecan — для инъекций | China Drugs ListSacituzumab govitecan for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Trodelvy
- Компания
- Gilead Sciences, Inc.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Показания США у взрослых включают нерезектабельный местно-распространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы: монотерапию первой линии, когда терапия PD-1/PD-L1 не подходит; комбинацию первой линии с pembrolizumab при PD-L1 CPS не менее 10; либо последующее лечение после как минимум двух системных терапий, включая одну при метастатическом заболевании. Инструкция также охватывает нерезектабельный местно-распространенный или метастатический HR-положительный/HER2-отрицательный рак молочной железы после эндокринной терапии и как минимум двух дополнительных системных терапий в метастатической стадии.US indications in adults include unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer: first-line monotherapy when PD-1/PD-L1 therapy is unsuitable; first-line combination with pembrolizumab when PD-L1 CPS is at least 10; or later treatment after at least two systemic therapies, including one for metastatic disease. The label also covers unresectable locally advanced or metastatic HR-positive/HER2-negative breast cancer after endocrine-based treatment and at least two additional systemic therapies in the metastatic setting.
- Источник и границы показаний
- Инструкция по применению в США; основные изменения: июнь 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US prescribing information; major changes June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Сведения об одобрении в Китае и текущей доступности не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf
- Trodelvy — инструкция по медицинскому применению в СШАTrodelvy — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information; major changes June 2026
Англоязычный первичный источник открыт 2 ноября 2026 года. Резюме содержит отдельные показания США, а не полный действующий перечень показаний, одобренных в Китае.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Больница Shenzhen New Frontier United Family — опубликованные ценыShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: