Daratumumab et hyaluronidase injection (sous-cutanée) | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
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Autres
- Marque
- Darzalex Faspro
- Entreprise
- Janssen Biotech, Inc.
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Les utilisations américaines sélectionnées chez l’adulte comprennent le myélome multiple dans des associations précises, notamment bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone chez les patients nouvellement diagnostiqués non éligibles à la greffe et pour l’induction/consolidation chez ceux éligibles à la greffe. La monothérapie est indiquée pour le myélome lourdement prétraité ou doublement réfractaire et le myélome indolent à haut risque. Il s’agit d’indications américaines sélectionnées ; consultez la notice pour toutes les associations, restrictions de traitements antérieurs et autres conditions. Cette formulation sous-cutanée est enregistrée séparément du daratumumab intraveineux.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Source et portée des indications
- Information de prescription américaine; DailyMed mis à jour le 12 octobre 2026. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- Les détails de l’autorisation en Chine et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiés indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — information de prescription américaineDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Source primaire en anglais ouverte le 2 novembre 2026. Le résumé présente une sélection d’indications américaines, et non l’ensemble des indications actuellement autorisées en Chine.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Répertoire NDC de la FDA — référence de conditionnementFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapport annuel WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prix publicsShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Éléments probants examinés :