Injeksi daratumumab dan hyaluronidase (subkutan) | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Darzalex Faspro
- Perusahaan
- Janssen Biotech, Inc.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Penggunaan AS terpilih pada orang dewasa termasuk mieloma multipel dalam gabungan yang ditentukan, termasuk bortezomib, lenalidomide dan dexamethasone untuk pasien yang baru didiagnosis dan tidak layak menjalani transplantasi serta untuk induksi/konsolidasi pada pasien yang layak menjalani transplantasi. Monoterapi dicantumkan untuk mieloma yang telah menerima banyak pengobatan atau refraktori terhadap dua kelas serta untuk mieloma membara berisiko tinggi. Ini adalah indikasi AS terpilih; rujuk label untuk semua gabungan, batasan riwayat pengobatan dan keadaan lain. Formulasi subkutan ini dicatat terpisah dari daratumumab intravena.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Label AS; DailyMed diperbarui 12 Oktober 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Rincian persetujuan di China dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — informasi peresepan ASDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Sumber primer bahasa Inggris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan mencantumkan indikasi AS terpilih, bukan cakupan saat ini lengkap yang disetujui di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: