Daratumumab e hyaluronidase iniezione (sottocutanea) | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Darzalex Faspro
- Azienda
- Janssen Biotech, Inc.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Gli usi statunitensi selezionati negli adulti comprendono il mieloma multiplo in combinazioni specifiche, tra cui bortezomib, lenalidomide e desametasone per pazienti di nuova diagnosi non idonei al trapianto e per induzione/consolidamento nei pazienti idonei. La monoterapia è elencata per mieloma pesantemente pretrattato o doppiamente refrattario e per mieloma smoldering ad alto rischio. Si tratta di indicazioni statunitensi selezionate; consultare il documento per tutte le combinazioni, le restrizioni sui trattamenti precedenti e le altre condizioni. Questa formulazione sottocutanea è registrata separatamente dal daratumumab endovenoso.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni prescrittive statunitensi; DailyMed aggiornato il 12 ottobre 2026. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- I dettagli dell’autorizzazione in Cina e la disponibilità attuale non sono stati verificati indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — informazioni prescrittive statunitensiDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Fonte primaria in inglese aperta il 2 novembre 2026. La sintesi elenca indicazioni statunitensi selezionate, non l’intero ambito attualmente autorizzato in Cina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prezzi pubbliciShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: