Daratumumab и hyaluronidase — для подкожного введения | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Darzalex Faspro
- Компания
- Janssen Biotech, Inc.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные варианты применения в США у взрослых включают множественную миелому в определенных комбинациях, в том числе bortezomib, lenalidomide и dexamethasone для впервые выявленных пациентов, не подходящих для трансплантации, и для индукции/консолидации у пациентов, подходящих для трансплантации. Монотерапия указана для миеломы после многочисленных предшествующих курсов или с двойной рефрактерностью, а также для тлеющей миеломы высокого риска. Это отдельные показания США; все комбинации, ограничения по предшествующему лечению и другие состояния см. в инструкции. Эта подкожная форма учитывается отдельно от внутривенного daratumumab.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Источник и границы показаний
- Инструкция США; обновление DailyMed: 12 октября 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Сведения об одобрении в Китае и текущей доступности не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — инструкция по медицинскому применению в СШАDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Англоязычный первичный источник открыт 2 ноября 2026 года. Резюме содержит отдельные показания США, а не полный действующий перечень показаний, одобренных в Китае.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Больница Shenzhen New Frontier United Family — опубликованные ценыShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: