Rekombinantes Mycobacterium-tuberculosis-Fusionsprotein (EC) | China Drugs ListRecombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein (EC) | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- Prävention und DiagnostikPrevention & diagnosis
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Diagnose einer Infektion mit Mycobacterium tuberculosis. Empfohlen für Säuglinge und Kinder ab 6 Monaten sowie Erwachsene unter 65 Jahren. Das Hauttestergebnis wird durch eine BCG-Impfung nicht beeinflusst; das Präparat kann die klinische Tuberkulosediagnose unterstützen.Diagnosis of Mycobacterium tuberculosis infection. Recommended for infants and children aged 6 months or older and adults under 65 years of age. The skin-test result is not affected by BCG vaccination, and the product can assist the clinical diagnosis of tuberculosis.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2024, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Eine überprüfbare vollständige Fachinformation liegt noch nicht vor. Verfügbare Zulassungsunterlagen oder NHSA-Einreichungen belegen die gezeigten Indikationen; der aktuelle vollständige Umfang muss bestätigt werden.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Für diesen Arzneimittellisteneintrag ist keine zusätzliche Einschränkung angegeben. Die allgemeinen Regeln der Arzneimittelliste und die gesetzlich zugelassenen Indikationen gelten weiterhin.No additional restriction is specified for this formulary entry. General formulary rules and legally approved indications still apply.
- Versicherungszeitraum
- 2025-01-01 bis 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2021/06/21/92867.docx
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSN202400115/YPSN202400115.pdf
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