Larotrectinib capsule | China Drugs ListLarotrectinib capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Vitrakvi
- Azienda
- Bayer AG (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Bayer AG (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Indicazioni UE selezionate: monoterapia negli adulti e nei bambini con tumori solidi con fusione NTRK, localmente avanzati, metastatici o che richiederebbero chirurgia con grave morbilità, quando non sono disponibili alternative terapeutiche soddisfacenti. Questa sintesi non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Selected EU indications: Monotherapy for adults and children with NTRK fusion-positive solid tumors that are locally advanced, metastatic, or would require surgery causing severe morbidity, when satisfactory treatment alternatives are unavailable. This summary does not establish the approved indications in China.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Pagina web consultata il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vitrakvi
- Vitrakvi — relazione pubblica europea di valutazione EMAVitrakvi — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Fonte regolatoria primaria in inglese aperta ed esaminata. Sono riportate indicazioni UE selezionate e il titolare dell’autorizzazione nell’UE; ciò non costituisce prova di autorizzazione in Cina.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidenze esaminate: