Pyrotinib maleate Tabletten | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Medikamententyp: Chemisches ArzneimittelChemical medicine
Therapiegebiet: OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle: Rezidivierter oder metastasierter Brustkrebs: (1) mit Capecitabin bei HER2-positiver Erkrankung, mit oder ohne vorherige Trastuzumab-Behandlung; die Patienten müssen zuvor eine anthrazyklin- oder taxanbasierte Chemotherapie erhalten haben. (2) Mit Trastuzumab und Docetaxel bei HER2-positiver rezidivierter oder metastasierter Erkrankung ohne vorherige Anti-HER2-Behandlung im fortgeschrittenen Stadium. Früher oder lokal fortgeschrittener Brustkrebs: mit Trastuzumab und Docetaxel als neoadjuvante Behandlung bei HER2-positiver Erkrankung. Die neoadjuvante Indikation erhielt eine bedingte Zulassung aufgrund einer Steigerung des Surrogatendpunkts pathologische Komplettremission. Die vollständige Zulassung hängt davon ab, dass eine laufende adjuvante Studie einen langfristigen klinischen Nutzen bei frühem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs bestätigt.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
Quelle und Umfang der Indikationen: Quelldatum/-daten: 2025-09-24. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
Grenzen der Fachinformation: Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Verfügbarkeitsstatus in China: Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus: Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation: In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses: Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen: Beschränkt auf: (1) HER2-positiven rezidivierten oder metastasierten Brustkrebs; oder (2) neoadjuvante Behandlung von HER2-positivem frühem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
Versicherungszeitraum: 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Hinweise zur Versicherungsprüfung: Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

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