Pyrotinib maleate comprimés | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
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- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Cancer du sein récidivant ou métastatique : (1) avec la capécitabine pour une maladie HER2 positive, avec ou sans traitement antérieur par trastuzumab ; les patients doivent avoir reçu auparavant une chimiothérapie à base d’anthracycline ou de taxane. (2) Avec le trastuzumab et le docétaxel pour une maladie récidivante ou métastatique HER2 positive sans traitement anti-HER2 antérieur au stade avancé. Cancer du sein précoce ou localement avancé : avec le trastuzumab et le docétaxel en traitement néoadjuvant d’une maladie HER2 positive. L’indication néoadjuvante a reçu une approbation conditionnelle fondée sur l’augmentation du critère de substitution de réponse pathologique complète. L’approbation complète dépend d’une étude adjuvante en cours confirmant le bénéfice clinique à long terme dans le cancer du sein précoce ou localement avancé.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025-09-24. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : (1) cancer du sein récidivant ou métastatique HER2 positif ; ou (2) traitement néoadjuvant du cancer du sein précoce ou localement avancé HER2 positif.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.