Tablet Pyrotinib maleate | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Kanker payudara rekuren atau metastatik: (1) bersama capecitabine untuk penyakit positif HER2, dengan atau tanpa pengobatan trastuzumab sebelumnya; pasien harus pernah menerima regimen kemoterapi berbasis antrasiklin atau taksan. (2) Bersama trastuzumab dan docetaxel untuk penyakit positif HER2 rekuren atau metastatik tanpa pengobatan anti-HER2 sebelumnya untuk penyakit lanjut. Kanker payudara awal atau lanjut lokal: bersama trastuzumab dan docetaxel sebagai pengobatan neoadjuvan untuk penyakit positif HER2. Indikasi neoadjuvan menerima persetujuan bersyarat berdasarkan peningkatan titik akhir pengganti respons lengkap patologi. Persetujuan penuh bergantung pada studi adjuvan yang sedang berjalan untuk mengonfirmasi manfaat klinis jangka panjang dalam kanker payudara awal atau lanjut lokal.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025-09-24. Informasi peresepan produsen untuk Tiongkok daratan.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: (1) kanker payudara rekuren atau metastatik positif HER2; atau (2) pengobatan neoadjuvan untuk kanker payudara awal atau lanjut lokal positif HER2.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.