Pyrotinib maleate compresse | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Cancro al seno recidivante o metastatico: (1) con capecitabina per malattia HER2-positiva, con o senza precedente trattamento con trastuzumab; i pazienti devono avere già ricevuto un regime chemioterapico a base di antracicline o taxani. (2) Con trastuzumab e docetaxel per malattia HER2-positiva recidivante o metastatica senza precedente trattamento anti-HER2 nella malattia avanzata. Cancro al seno iniziale o localmente avanzato: con trastuzumab e docetaxel come trattamento neoadiuvante per malattia HER2-positiva. L’indicazione neoadiuvante ha ricevuto un’approvazione condizionata sulla base di un aumento dell’endpoint surrogato di risposta patologica completa. L’approvazione completa dipende da uno studio adiuvante in corso che confermi il beneficio clinico a lungo termine nel cancro al seno iniziale o localmente avanzato.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025-09-24. Informazioni di prescrizione del produttore per la Cina continentale.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: (1) cancro al seno recidivante o metastatico HER2-positivo; oppure (2) trattamento neoadiuvante del cancro al seno iniziale o localmente avanzato HER2-positivo.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.