Tablet Pyrotinib maleate | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Kanser payu dara berulang atau metastatik: (1) bersama capecitabine untuk penyakit positif HER2, dengan atau tanpa rawatan trastuzumab terdahulu; pesakit mesti pernah menerima rejimen kemoterapi berasaskan antrasiklin atau taksana. (2) Bersama trastuzumab dan docetaxel untuk penyakit positif HER2 berulang atau metastatik tanpa rawatan anti-HER2 terdahulu bagi penyakit lanjut. Kanser payu dara awal atau lanjut setempat: bersama trastuzumab dan docetaxel sebagai rawatan neoadjuvan untuk penyakit positif HER2. Indikasi neoadjuvan menerima kelulusan bersyarat berdasarkan peningkatan titik akhir surrogat tindak balas lengkap patologi. Kelulusan penuh bergantung pada kajian adjuvan yang sedang berjalan untuk mengesahkan manfaat klinikal jangka panjang dalam kanser payu dara awal atau lanjut setempat.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025-09-24. Maklumat preskripsi pengilang untuk tanah besar China.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: (1) kanser payu dara berulang atau metastatik positif HER2; atau (2) rawatan neoadjuvan untuk kanser payu dara awal atau lanjut setempat positif HER2.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.