Pyrotinib maleate — таблетки | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: (1) с капецитабином при HER2-положительном заболевании, с предшествующим лечением трастузумабом или без него; пациенты должны ранее получить схему химиотерапии на основе антрациклина или таксана. (2) С трастузумабом и доцетакселом при HER2-положительном рецидивирующем или метастатическом заболевании без предшествующего анти-HER2 лечения на распространенной стадии. Ранний или местнораспространенный рак молочной железы: с трастузумабом и доцетакселом в качестве неоадъювантного лечения при HER2-положительном заболевании. Неоадъювантное показание получило условное одобрение на основании увеличения суррогатной конечной точки полного патоморфологического ответа. Полное одобрение зависит от подтверждения долгосрочной клинической пользы при раннем или местнораспространенном раке молочной железы в продолжающемся адъювантном исследовании.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025-09-24. Инструкция производителя по применению для материкового Китая.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только при: (1) HER2-положительном рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы; или (2) неоадъювантном лечении HER2-положительного раннего или местнораспространенного рака молочной железы.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.