Tablet vanzacaftor / tezacaftor / deutivacaftor | China Drugs ListVanzacaftor / tezacaftor / deutivacaftor tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Alyftrek
- Syarikat
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- Pernafasan dan alahanRespiratory & allergy
- Indikasi dalam sumber awam
- AS: Fibrosis sista pada pesakit berumur 6 tahun ke atas dengan diagnosis klinikal dan sekurang-kurangnya satu varian CFTR yang responsif berdasarkan bukti klinikal/in vitro atau menghasilkan protein CFTR. Sahkan genotip menggunakan ujian genetik yang dibenarkan FDA jika tidak diketahui.US: Cystic fibrosis in patients aged 6 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. Confirm the genotype using an FDA-cleared genetic test if it is unknown.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat preskripsi AS disemak semula Mac 2026. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi yang diluluskan secara tempatan dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam pengimportan ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/218730s001lbl.pdf
- Alyftrek — maklumat preskripsi rasmiAlyftrek — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Sumber primer bahasa Inggeris disemak. Bukti ini menerangkan bidang kuasa luar negara yang dipetik dan tidak mengesahkan kelulusan di China, indikasi, pembayaran balik atau ketersediaan di pasaran.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti disemak: