Belzutifan Tabletten | China Drugs ListBelzutifan tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Welireg
- Unternehmen
- Merck Sharp & Dohme B.V. (EU-Zulassungsinhaber)Merck Sharp & Dohme B.V. (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Zusammenfassung der EU-Quelle: Monotherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom mit Progression nach mindestens zwei Therapielinien, die einen PD-(L)1-Hemmer und mindestens zwei VEGF-gerichtete Therapien umfassten. Außerdem für Erwachsene mit von-Hippel-Lindau-Erkrankung, die eine Behandlung lokalisierter assoziierter Nierenzellkarzinome, ZNS-Hämangioblastome oder pankreatischer neuroendokriner Tumoren benötigen, wenn lokale Verfahren ungeeignet sind.European Union source summary: Monotherapy for adults with advanced clear-cell renal cell carcinoma progressing after at least two treatment lines that included a PD-(L)1 inhibitor and at least two VEGF-targeted therapies. Also for adults with von Hippel-Lindau disease requiring treatment for localized associated renal cell carcinoma, CNS hemangioblastomas or pancreatic neuroendocrine tumors when local procedures are unsuitable.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Produktinformation der Europäischen Union am 2. November 2026 abgerufen; das genaue Überarbeitungsdatum wurde nicht gesondert erfasst. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuell zugelassenen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/welireg-epar-product-information_en.pdf
- Welireg — offizielle Produktinformation der Europäischen UnionWelireg — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Vollständiges offizielles PDF geöffnet; Arzneimittelidentität und relevante Angaben zu Anwendungsgebieten geprüft. Diese ausländische Quelle belegt nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Welireg — EMA-Bewertung und ProduktübersichtWelireg — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Englischsprachige behördliche Referenz; der Zulassungsinhaber wird für das EU-Präparat angegeben, nicht für ein chinesisches Generikum oder Biosimilar.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA-NDC-Verzeichnis — PackungsreferenzFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — WAC-Jahresbericht 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — veröffentlichte PreiseShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenz geprüft:
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