Ongericimab Injektion | China Drugs ListOngericimab Injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- Herz-KreislaufCardiovascular
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ergänzend zur Diät: (1) in Kombination mit einem Statin oder einem Statin und einer weiteren lipidsenkenden Therapie für Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (einschließlich heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie, die trotz einer Statinbehandlung in mittlerer oder höherer Dosis ihren LDL-C-Zielwert nicht erreicht haben; (2) allein oder mit Ezetimib bei Erwachsenen mit nicht familiärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, die Statine nicht vertragen oder für die Statine kontraindiziert sind. Zur Senkung von LDL-C, Gesamtcholesterin (TC) und Apolipoprotein B (ApoB).As an adjunct to diet: (1) in combination with a statin, or a statin and other lipid-lowering therapy, for adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment; (2) alone or with ezetimibe in adults with nonfamilial hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia who cannot tolerate statins or for whom statins are contraindicated. Used to lower LDL-C, total cholesterol (TC) and apolipoprotein B (ApoB).
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Eine überprüfbare vollständige Fachinformation liegt noch nicht vor. Verfügbare Zulassungsunterlagen oder NHSA-Einreichungen belegen die gezeigten Indikationen; der aktuelle vollständige Umfang muss bestätigt werden.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (einschließlich heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie, die trotz einer Statinbehandlung in mittlerer oder höherer Dosis ihren LDL-C-Zielwert nicht erreicht haben; oder bei Patienten, die Statine nicht vertragen oder für die Statine kontraindiziert sind, allein oder mit Ezetimib für Erwachsene mit nicht familiärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie.Limited to adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment; or, in patients who cannot tolerate statins or for whom statins are contraindicated, alone or with ezetimibe for adults with nonfamilial hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500272/YPSW202500272.pdf
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