Trastuzumab emtansine zur Injektion | China Drugs ListTrastuzumab emtansine for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Kadcyla
- Unternehmen
- Genentech, Inc.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Die US-Anwendungsgebiete als Monotherapie umfassen HER2-positiven metastasierten Brustkrebs nach Trastuzumab und einem Taxan, mit vorausgegangener Behandlung der metastasierten Erkrankung oder Rezidiv während bzw. innerhalb von sechs Monaten nach adjuvanter Therapie. Die adjuvante Anwendung umfasst auch HER2-positiven frühen Brustkrebs mit invasiver Resterkrankung nach präoperativer Taxan- und Trastuzumab-basierter Behandlung. Ein zugelassener HER2-Test ist erforderlich.US single-agent indications cover HER2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab and a taxane, with prior metastatic therapy or recurrence during or within six months of adjuvant treatment. Adjuvant use also covers HER2-positive early breast cancer with residual invasive disease after preoperative taxane and trastuzumab-based treatment. An authorized HER2 test is required.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- US-Fachinformation überarbeitet im März 2026. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Chinesische Zulassungsdetails und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.gene.com/download/pdf/kadcyla_prescribing.pdf
- Kadcyla — US-FachinformationKadcyla — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Englischsprachige Primärquelle am 2. November 2026 geöffnet. Die Zusammenfassung nennt ausgewählte US-Anwendungsgebiete, nicht den vollständigen derzeit in China zugelassenen Anwendungsbereich.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA-NDC-Verzeichnis — PackungsreferenzFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — WAC-Jahresbericht 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — veröffentlichte PreiseShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenz geprüft:
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