Trastuzumab emtansine untuk injeksi | China Drugs ListTrastuzumab emtansine for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Kadcyla
- Perusahaan
- Genentech, Inc.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi agen tunggal AS mencakup kanker payudara metastatik positif HER2 setelah trastuzumab dan taksan, dengan terapi metastatik sebelumnya atau kambuh selama atau dalam enam bulan pengobatan adjuvan. Penggunaan adjuvan juga mencakup kanker payudara awal positif HER2 dengan sisa penyakit invasif setelah pengobatan praoperatif berbasis taksan dan trastuzumab. Tes HER2 yang diizinkan diperlukan.US single-agent indications cover HER2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab and a taxane, with prior metastatic therapy or recurrence during or within six months of adjuvant treatment. Adjuvant use also covers HER2-positive early breast cancer with residual invasive disease after preoperative taxane and trastuzumab-based treatment. An authorized HER2 test is required.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi peresepan AS direvisi Maret 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Rincian persetujuan di China dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.gene.com/download/pdf/kadcyla_prescribing.pdf
- Kadcyla — informasi peresepan ASKadcyla — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Sumber primer bahasa Inggris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan mencantumkan indikasi AS terpilih, bukan cakupan saat ini lengkap yang disetujui di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: