Trastuzumab emtansine untuk suntikan | China Drugs ListTrastuzumab emtansine for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Kadcyla
- Syarikat
- Genentech, Inc.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Indikasi agen tunggal AS meliputi kanser payu dara metastatik positif HER2 selepas trastuzumab dan taksana, dengan terapi metastatik terdahulu atau berulang semasa atau dalam enam bulan rawatan adjuvan. Penggunaan adjuvan juga meliputi kanser payu dara awal positif HER2 dengan sisa penyakit invasif selepas rawatan praoperatif berasaskan taksana dan trastuzumab. Ujian HER2 yang dibenarkan diperlukan.US single-agent indications cover HER2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab and a taxane, with prior metastatic therapy or recurrence during or within six months of adjuvant treatment. Adjuvant use also covers HER2-positive early breast cancer with residual invasive disease after preoperative taxane and trastuzumab-based treatment. An authorized HER2 test is required.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat preskripsi AS disemak semula Mac 2026. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Butiran kelulusan di China dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.gene.com/download/pdf/kadcyla_prescribing.pdf
- Kadcyla — maklumat preskripsi ASKadcyla — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Sumber primer bahasa Inggeris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan menyenaraikan indikasi AS terpilih, bukan skop semasa lengkap yang diluluskan di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — rujukan pembungkusanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti disemak: