Trastuzumab deruxtecan zur Injektion | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Enhertu
- Unternehmen
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte US-Anwendungsgebiete umfassen Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs: in der Erstlinie mit Pertuzumab oder allein nach einer Anti-HER2-Vortherapie bei metastasierter Erkrankung bzw. bei einem Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach perioperativer Behandlung. Bei HR-positivem, HER2-low- oder HER2-ultralow-metastasiertem Brustkrebs setzt die Monotherapie eine Progression unter mindestens einer endokrinen Therapie im metastasierten Stadium voraus. Der HER2-Status erfordert den angegebenen zugelassenen Test. Weitere Anwendungsgebiete bei frühem Brustkrebs und anderen Krebsarten sind in der verlinkten US-Fachinformation beschrieben.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- US-Fachinformation überarbeitet im Mai 2026. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Chinesische Zulassungsdetails und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — US-FachinformationEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Englischsprachige Primärquelle am 2. November 2026 geöffnet. Die Zusammenfassung nennt ausgewählte US-Anwendungsgebiete, nicht den vollständigen derzeit in China zugelassenen Anwendungsbereich.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA-NDC-Verzeichnis — PackungsreferenzFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — WAC-Jahresbericht 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — veröffentlichte PreiseShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenz geprüft:
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