Injection de Trastuzumab deruxtecan pour | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
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Autres
- Marque
- Enhertu
- Entreprise
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Les indications américaines sélectionnées concernent les adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique : en première ligne avec le pertuzumab, ou seul après un traitement anti-HER2 en situation métastatique ou une récidive pendant le traitement périopératoire ou dans les six mois suivants. Pour le cancer du sein métastatique HR positif, HER2 faible ou HER2 ultrafaible, la monothérapie nécessite une progression sous au moins une hormonothérapie en situation métastatique. Le statut HER2 nécessite le test autorisé précisé. D’autres indications du cancer du sein précoce et d’autres cancers sont détaillées dans la notice américaine liée.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Source et portée des indications
- Information de prescription américaine révisée en mai 2026. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- Les détails de l’autorisation en Chine et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiés indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — information de prescription américaineEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Source primaire en anglais ouverte le 2 novembre 2026. Le résumé présente une sélection d’indications américaines, et non l’ensemble des indications actuellement autorisées en Chine.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Répertoire NDC de la FDA — référence de conditionnementFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapport annuel WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prix publicsShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
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Éléments probants examinés :