Trastuzumab deruxtecan untuk injeksi | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Enhertu
- Perusahaan
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi AS terpilih termasuk orang dewasa dengan kanker payudara positif HER2 yang tidak dapat direseksi atau metastatik: lini pertama bersama pertuzumab, atau secara tunggal setelah regimen anti-HER2 sebelumnya untuk penyakit metastatik atau kambuh selama atau dalam enam bulan pengobatan perioperatif. Untuk kanker payudara metastatik positif HR, HER2 rendah atau HER2 ultrarendah, monoterapi memerlukan progresi selama setidaknya satu pengobatan endokrin untuk penyakit metastatik. Status HER2 memerlukan tes yang diizinkan sebagaimana ditetapkan. Indikasi tambahan untuk kanker payudara awal dan kanker lain dirinci dalam label AS yang ditautkan.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi peresepan AS direvisi Mei 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Rincian persetujuan di China dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — informasi peresepan ASEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Sumber primer bahasa Inggris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan mencantumkan indikasi AS terpilih, bukan cakupan saat ini lengkap yang disetujui di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: