Trastuzumab deruxtecan per, iniezione | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Enhertu
- Azienda
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Le indicazioni statunitensi selezionate riguardano adulti con carcinoma mammario HER2 positivo non resecabile o metastatico: in prima linea con pertuzumab, oppure da solo dopo un precedente regime anti-HER2 in fase metastatica o recidiva durante o entro sei mesi dal trattamento perioperatorio. Per carcinoma mammario metastatico HR positivo, HER2-low o HER2-ultralow, la monoterapia richiede progressione durante almeno una terapia endocrina in fase metastatica. Lo stato HER2 richiede il test autorizzato specificato. Ulteriori indicazioni per carcinoma mammario precoce e altri tumori sono dettagliate nel documento statunitense collegato.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni prescrittive statunitensi riviste a maggio 2026. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- I dettagli dell’autorizzazione in Cina e la disponibilità attuale non sono stati verificati indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — informazioni prescrittive statunitensiEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Fonte primaria in inglese aperta il 2 novembre 2026. La sintesi elenca indicazioni statunitensi selezionate, non l’intero ambito attualmente autorizzato in Cina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prezzi pubbliciShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: