Conbercept-Injektion zur Anwendung am Auge | China Drugs ListConbercept ophthalmic injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Chengdu Kanghong Biotechnology
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- AugenheilkundeOphthalmology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Zur Behandlung von: (1) neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD); (2) Sehbeeinträchtigung durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie (pmCNV); (3) Sehbeeinträchtigung durch diabetisches Makulaödem (DME); und (4) Sehbeeinträchtigung durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVO), einschließlich Venenastverschluss (BRVO) oder Zentralvenenverschluss (CRVO).For treatment of: (1) neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD); (2) visual impairment due to choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia (pmCNV); (3) visual impairment due to diabetic macular edema (DME); and (4) visual impairment due to macular edema secondary to retinal vein occlusion (RVO), including branch retinal vein occlusion (BRVO) or central retinal vein occlusion (CRVO).
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) feuchte altersabhängige Makuladegeneration (AMD) bei Patienten über 50 Jahren; (2) Sehbeeinträchtigung durch diabetisches Makulaödem (DME); (3) Sehbeeinträchtigung durch choroidale Neovaskularisation (CNV); oder (4) Sehbeeinträchtigung durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVO), einschließlich BRVO oder CRVO. Zusätzlich müssen alle folgenden Voraussetzungen erfüllt sein: Verordnung durch einen Augenarzt an einem Krankenhaus der tertiären Versorgungsstufe oder einer Augenfachklinik mindestens der sekundären Versorgungsstufe; korrigierte Ausgangssehschärfe des betroffenen Auges von 0.05-0.5 bei Erstverordnung; vorherige Genehmigung mit Angiographie- oder OCT-Nachweis für den Erstantrag (OCT-Angiographie kann vorgelegt werden, wenn der Allgemeinzustand des Patienten eine Angiographie verhindert); und insgesamt höchstens 9 Einheiten pro Auge, davon höchstens 5 Einheiten im ersten Jahr. Einheiten von Aflibercept, Ranibizumab, Conbercept, Faricimab und Brolucizumab werden gemeinsam gezählt.Restricted to: (1) wet age-related macular degeneration (AMD) in patients over 50 years of age; (2) visual impairment due to diabetic macular edema (DME); (3) visual impairment due to choroidal neovascularization (CNV); or (4) visual impairment due to macular edema secondary to retinal vein occlusion (RVO), including BRVO or CRVO. All of the following must also be met: prescription by an ophthalmologist at a tertiary hospital or a secondary-or-higher specialist eye hospital; baseline corrected visual acuity in the affected eye of 0.05-0.5 at the first prescription; prior authorization, with angiography or OCT evidence for the initial application (OCT angiography may be provided if the patient's systemic condition prevents angiography); and a cumulative maximum of 9 units per eye, including no more than 5 units in the first year. Units of aflibercept, ranibizumab, conbercept, faricimab and brolucizumab are counted together.
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cncbd.org.cn/News/Detail/995
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500175/YPSN202500175.pdf
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