Trametinib Tabletten | China Drugs ListTrametinib tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Mekinist
- Unternehmen
- Novartis Europharm Limited (EU-Zulassungsinhaber)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete: Bei BRAF-V600-mutiertem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, allein oder mit Dabrafenib. Für die Monotherapie wurde nach Progression unter einem BRAF-Hemmer keine Aktivität nachgewiesen. Mit Dabrafenib zur adjuvanten Behandlung vollständig resezierter BRAF-V600-mutierter Melanome im Stadium III in dieser Altersgruppe sowie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem BRAF-V600-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Zusammenfassung belegt nicht die in China zugelassenen Anwendungsgebiete.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with dabrafenib. Monotherapy has not demonstrated activity after progression on a BRAF inhibitor. With dabrafenib, for adjuvant treatment of completely resected stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Webseite abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuellen chinesischen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mekinist
- Mekinist — Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht der EMAMekinist — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Englischsprachige behördliche Primärquelle geöffnet und geprüft. Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete und der EU-Zulassungsinhaber werden angegeben; dies ist kein Nachweis einer chinesischen Zulassung.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidenz geprüft:
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