Glofitamab Injektion | China Drugs ListGlofitamab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Roche Pharma (Schweiz) AG
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Monotherapie für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. 2. Mit Gemcitabin und Oxaliplatin für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL NOS, die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) ungeeignet sind.1. Monotherapy for adults with relapsed or refractory DLBCL who have received at least two lines of systemic therapy. 2. With gemcitabine and oxaliplatin for adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for autologous stem-cell transplantation (ASCT).
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: 1. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. 2. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL NOS, die für eine ASCT ungeeignet sind.Limited to: 1. Adults with relapsed or refractory DLBCL after at least two lines of systemic therapy. 2. Adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for ASCT.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1707039824076019627.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500383/YPSW202500383.pdf
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