Iptacopan hydrochloride Kapseln | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- Nichtmaligne BluterkrankungenNon-malignant blood disorders
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH). 2. Behandlung von Erwachsenen mit C3-Glomerulopathie (C3G) zur Verringerung der Proteinurie. In China im September 2025 ergänzt: Verringerung der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer IgA-Nephropathie mit Risiko einer raschen Krankheitsprogression; diese chinesische Indikation hat eine bedingte Zulassung. Die reguläre US-Zulassung vom Juli 2026 zur Verlangsamung des Nierenfunktionsverlusts bei IgA-Nephropathie wurde nicht als in China zugelassene Indikation gewertet.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026, 2026-07-24. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Japan, Vereinigtes Königreich: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: 1. Erwachsene mit PNH. 2. Erwachsene mit C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji
Interaktiven Eintrag, Preisreferenzen und Diskussionen öffnen