Iptacopan hydrochloride gélules | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
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- Entreprise
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- Maladies sanguines non malignesNon-malignant blood disorders
- Indications de la source publique
- 1. Traitement des adultes ayant une hémoglobinurie paroxystique nocturne (PNH). 2. Traitement des adultes ayant une glomérulopathie à C3 (C3G), pour réduire la protéinurie. Ajouté en Chine en septembre 2025 : réduction de la protéinurie chez les adultes ayant une néphropathie primaire à IgA à risque de progression rapide ; cette indication chinoise bénéficie d’une approbation conditionnelle. L’approbation américaine régulière de juillet 2026 pour ralentir le déclin de la fonction rénale dans la néphropathie à IgA n’a pas été considérée comme une indication approuvée en Chine.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription. Des indications supplémentaires peuvent être étayées par des annonces ou dossiers plus récents plutôt que par les anciennes informations complètes de prescription ; voir les sources des indications.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Les informations complètes disponibles proviennent d’une juridiction étrangère ; les informations chinoises actuelles complètes restent indisponibles. Les indications chinoises sont étayées séparément par des sources chinoises.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Japon, Royaume-Uni : annonces locales d’approbation / de lancement et sources officielles de prix obtenues. Les indications et les dates sont précisées dans chaque fiche de prix ; les autres marchés n’ont pas fait l’objet d’un examen exhaustif.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : 1. Adultes ayant une PNH. 2. Adultes ayant une C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Sources
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji