Kapsul Iptacopan hydrochloride | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- Kelainan darah non-ganasNon-malignant blood disorders
- Indikasi dalam sumber publik
- 1. Pengobatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH). 2. Pengobatan orang dewasa dengan glomerulopati C3 (C3G), untuk mengurangi proteinuria. Ditambah di Tiongkok pada September 2025: Penurunan proteinuria pada orang dewasa dengan nefropati IgA primer yang berisiko mengalami progresi penyakit cepat; indikasi di Tiongkok ini mendapat persetujuan bersyarat. Persetujuan biasa Amerika Serikat pada Juli 2026 untuk memperlahankan penurunan fungsi ginjal dalam nefropati IgA tidak dianggap sebagai indikasi yang disetujui di Tiongkok.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025, 2026, 2026-07-24. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin didukung oleh pengumuman atau pengajuan yang lebih baru dan bukan label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label lengkap yang tersedia berasal dari bidang otoritas luar negeri; label Tiongkok terkini yang lengkap masih tidak tersedia. Indikasi di Tiongkok didukung secara terpisah oleh sumber Tiongkok.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Jepang, Britania Raya: pengumuman persetujuan / peluncuran lokal dan sumber harga resmi telah diperoleh. Indikasi dan tanggal dinyatakan dalam setiap catatan harga; pasar lain belum ditinjau secara menyeluruh.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: 1. Orang dewasa dengan PNH. 2. Orang dewasa dengan C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Sumber
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji