Iptacopan hydrochloride capsule | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Azienda
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- Malattie ematologiche non maligneNon-malignant blood disorders
- Indicazioni nella fonte pubblica
- 1. Trattamento di adulti con emoglobinuria parossistica notturna (PNH). 2. Trattamento di adulti con glomerulopatia da C3 (C3G), per ridurre la proteinuria. Aggiunto in Cina a settembre 2025: riduzione della proteinuria negli adulti con nefropatia primaria da IgA a rischio di rapida progressione della malattia; questa indicazione cinese ha un’approvazione condizionata. L’approvazione regolare statunitense di luglio 2026 per rallentare il declino della funzione renale nella nefropatia da IgA non è stata considerata un’indicazione approvata in Cina.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025, 2026, 2026-07-24. Indicazioni trascritte dalla documentazione pubblica presentata dal produttore alla NHSA; non si tratta di una verifica delle informazioni di prescrizione attuali complete. Ulteriori indicazioni possono essere supportate da annunci o documentazioni più recenti anziché dalle precedenti informazioni complete di prescrizione; vedere le fonti delle indicazioni.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Le informazioni complete disponibili provengono da una giurisdizione estera; le informazioni cinesi attuali complete restano indisponibili. Le indicazioni cinesi sono supportate separatamente da fonti cinesi.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Giappone, Regno Unito: ottenuti annunci locali di approvazione / lancio e fonti ufficiali dei prezzi. Indicazioni e date sono specificate in ogni scheda prezzo; gli altri mercati non sono stati esaminati in modo esaustivo.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: 1. Adulti con PNH. 2. Adulti con C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Fonti
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji