Kapsul Iptacopan hydrochloride | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- Gangguan darah bukan malignanNon-malignant blood disorders
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Rawatan orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH). 2. Rawatan orang dewasa dengan glomerulopati C3 (C3G), untuk mengurangkan proteinuria. Ditambah di China pada September 2025: Pengurangan proteinuria pada orang dewasa dengan nefropati IgA primer yang berisiko mengalami progresi penyakit pantas; indikasi di China ini mendapat kelulusan bersyarat. Kelulusan biasa Amerika Syarikat pada Julai 2026 untuk memperlahankan kemerosotan fungsi buah pinggang dalam nefropati IgA tidak dianggap sebagai indikasi yang diluluskan di China.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026, 2026-07-24. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label lengkap yang tersedia berasal dari bidang kuasa luar negara; label Cina terkini yang lengkap masih tidak tersedia. Indikasi di China disokong secara berasingan oleh sumber China.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Jepun, United Kingdom: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: 1. Orang dewasa dengan PNH. 2. Orang dewasa dengan C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Sumber
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji