Iptacopan hydrochloride — капсулы | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Компания
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- Неонкологические заболевания кровиNon-malignant blood disorders
- Показания из публичного источника
- 1. Лечение взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (PNH). 2. Лечение взрослых с C3-гломерулопатией (C3G) для уменьшения протеинурии. Добавлено в Китае в сентябре 2025 года: уменьшение протеинурии у взрослых с первичной IgA-нефропатией с риском быстрого прогрессирования заболевания; это китайское показание имеет условное одобрение. Обычное одобрение в США в июле 2026 года для замедления снижения функции почек при IgA-нефропатии не рассматривается как одобренное в Китае показание.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025, 2026, 2026-07-24. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции. Дополнительные показания могут подтверждаться более новыми объявлениями или заявками, а не прежней полной инструкцией; см. источники показаний.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Доступная полная инструкция относится к зарубежной юрисдикции; полная актуальная китайская инструкция по-прежнему недоступна. Китайские показания отдельно подтверждаются китайскими источниками.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Япония, Великобритания: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только для: 1. Взрослых с PNH. 2. Взрослых с C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Источники
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji