Rekombinantes humanes Thrombopoetin zur Injektion | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Marke
TPIAO
Unternehmen
3SBio
Medikamententyp
BiologikumBiologic
Therapiegebiet
OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
(1) Thrombozytopenie nach Chemotherapie solider Tumoren bei einer Thrombozytenzahl unter 50 x 10^9/L, wenn der Arzt eine Behandlung zur Erhöhung der Thrombozytenzahl für erforderlich hält. (2) Ergänzende Behandlung der primären Immunthrombozytopenie (ITP) bei Erwachsenen mit einer Thrombozytenzahl unter 20 x 10^9/L, die keine Splenektomie hatten und bei denen eine Glukokortikoidbehandlung unwirksam war, einschließlich anfänglichem Nichtansprechen oder Rezidiv nach Ansprechen mit anschließendem Versagen einer erneuten Behandlung. (3) Zur Erhöhung der Thrombozytenzahl und Verringerung oder Verhütung von Blutungen bei Kindern ab 6 Jahren mit chronischer primärer ITP, die auf Behandlungen wie Glukokortikoide oder Immunglobulin schlecht angesprochen haben und keine Splenektomie hatten. Bei ITP ist die Anwendung auf Patienten beschränkt, deren Thrombozytopenie und klinischer Zustand das Blutungsrisiko erhöhen; es darf nicht lediglich zur Normalisierung der Thrombozytenzahl angewendet werden.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
Quelle und Umfang der Indikationen
Quelldatum/-daten: 2024, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
Grenzen der Fachinformation
Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
Verfügbarkeitsstatus in China
Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus
Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation
In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen
Beschränkt auf Thrombozytopenie nach Chemotherapie solider Tumoren oder primäre Immunthrombozytopenie (ITP).Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
Versicherungszeitraum
2025-01-01 bis 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
Hinweise zur Versicherungsprüfung
Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

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