Injeksi Recombinant human thrombopoietin | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Merek
- TPIAO
- Perusahaan
- 3SBio
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- (1) Trombositopenia setelah kemoterapi untuk tumor padat, apabila jumlah trombosit di bawah 50 x 10^9/L dan dokter menganggap pengobatan untuk meningkatkan trombosit perlu. (2) Pengobatan tambahan trombositopenia imun primer (ITP) pada orang dewasa dengan jumlah trombosit di bawah 20 x 10^9/L yang belum menjalani splenektomi dan pengobatan glukokortikoidnya tidak efektif, termasuk tidak ada respons awal atau relaps setelah respons diikuti kegagalan pengobatan semula. (3) Untuk meningkatkan trombosit serta mengurangi atau mencegah perdarahan pada anak-anak berusia 6 tahun dan lebih tua dengan ITP primer kronis yang memberi respons lemah terhadap pengobatan seperti glukokortikoid atau imunoglobulin dan belum menjalani splenektomi. Dalam ITP, penggunaan terbatas pada pasien yang trombositopenia dan kondisi klinikalnya meningkatkan risiko perdarahan; ia tidak dapat digunakan semata-mata untuk menormalkan jumlah trombosit.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2024, 2026. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Keterbatasan informasi resep
- Indikasi ditinjau berdasarkan pengajuan publik resmi. Informasi peresepan asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada trombositopenia setelah kemoterapi untuk tumor padat atau trombositopenia imun primer (ITP).Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- Periode asuransi
- 2025-01-01 hingga 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.