Suntikan Recombinant human thrombopoietin | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenama
- TPIAO
- Syarikat
- 3SBio
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- (1) Trombositopenia selepas kemoterapi untuk tumor pepejal, apabila kiraan platelet di bawah 50 x 10^9/L dan doktor menganggap rawatan untuk meningkatkan platelet perlu. (2) Rawatan tambahan trombositopenia imun primer (ITP) pada orang dewasa dengan kiraan platelet di bawah 20 x 10^9/L yang belum menjalani splenektomi dan rawatan glukokortikoidnya tidak berkesan, termasuk tiada tindak balas awal atau relaps selepas tindak balas diikuti kegagalan rawatan semula. (3) Untuk meningkatkan platelet serta mengurangkan atau mencegah pendarahan pada kanak-kanak berumur 6 tahun dan ke atas dengan ITP primer kronik yang memberi tindak balas lemah terhadap rawatan seperti glukokortikoid atau imunoglobulin dan belum menjalani splenektomi. Dalam ITP, penggunaan terhad kepada pesakit yang trombositopenia dan keadaan klinikalnya meningkatkan risiko pendarahan; ia tidak boleh digunakan semata-mata untuk menormalkan kiraan platelet.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2024, 2026. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Batasan maklumat preskripsi
- Indikasi disemak berdasarkan penyerahan awam rasmi. Maklumat preskripsi asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada trombositopenia selepas kemoterapi untuk tumor pepejal atau trombositopenia imun primer (ITP).Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- Tempoh insurans
- 2025-01-01 hingga 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.