Benmelstobart Injektion | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Unternehmen
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Medikamententyp
BiologikumBiologic
Therapiegebiet
OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
(1) Mit Anlotinibhydrochlorid, Carboplatin und Etoposid als Erstlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium. (2) Monotherapie bei nicht resezierbarem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium III ohne bekannte sensibilisierende EGFR-Mutation oder ALK-Rearrangement, ohne Progression nach platinbasierter simultaner oder sequenzieller Radiochemotherapie. (3) Mit Anlotinibhydrochlorid bei nicht-MSI-H- oder nicht-dMMR-rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom nach Versagen systemischer Krebstherapie, wenn kurative Operation oder Strahlentherapie ungeeignet ist; bedingt zugelassen. (4) Mit Anlotinibhydrochlorid als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. (5) Mit Anlotinibhydrochlorid für Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem alveolärem Weichteilsarkom; bedingt zugelassen. Ergänzung aus der späteren Fachinformation des Kombinationspartners: Die Anlotinib-Fachinformation vom 21. August 2026 führt auch Benmelstobart mit Paclitaxel und Carboplatin, sequenziell gefolgt von Anlotinib plus Benmelstobart, als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC auf. Die herunterladbare ursprüngliche Benmelstobart-Fachinformation trägt weiterhin das Datum 14. April 2026.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
Quelle und Umfang der Indikationen
Quelldatum/-daten: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen. Evidenzprüfung: 23. Oktober 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
Grenzen der Fachinformation
Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Verfügbarkeitsstatus in China
Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus
Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation
Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Hinweise zur Versicherungsprüfung
Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.

Quellen

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