Benmelstobart préparation injectable | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
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- Entreprise
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- (1) Avec chlorhydrate d’anlotinib, carboplatine et étoposide en première ligne du cancer bronchique à petites cellules au stade étendu. (2) Monothérapie du cancer bronchique non à petites cellules de stade III non résécable sans mutation sensibilisante connue d’EGFR ni réarrangement d’ALK, sans progression après chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle à base de platine. (3) Avec chlorhydrate d’anlotinib pour le cancer de l’endomètre récidivant ou métastatique non-MSI-H ou non-dMMR après échec d’un traitement anticancéreux systémique, lorsque la chirurgie ou la radiothérapie curative ne convient pas ; approbation conditionnelle. (4) Avec chlorhydrate d’anlotinib en première ligne du carcinome à cellules rénales avancé. (5) Avec chlorhydrate d’anlotinib chez les adultes ayant un sarcome alvéolaire des parties molles non résécable ou métastatique ; approbation conditionnelle. Complément provenant des informations ultérieures du médicament associé : les informations d’anlotinib datées du 21 août 2026 mentionnent également benmelstobart avec paclitaxel et carboplatine, suivi séquentiellement d’anlotinib plus benmelstobart, en première ligne du NSCLC épidermoïde localement avancé ou métastatique. Les informations originales de benmelstobart téléchargeables restent datées du 14 avril 2026.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale. Des indications supplémentaires peuvent être étayées par des annonces ou dossiers plus récents plutôt que par les anciennes informations complètes de prescription ; voir les sources des indications. Examen des éléments probants : 23 octobre 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Aucune correspondance dans la liste nationale 2025 ; examen manuel en attenteNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Notes de vérification de couverture
- L’absence de correspondance dans le répertoire extrait ne prouve pas une exclusion. Les formulations composées nécessitent encore un examen manuel.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.