Suntikan Benmelstobart | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- (1) Bersama anlotinib hydrochloride, carboplatin dan etoposide sebagai rawatan barisan pertama kanser paru-paru sel kecil peringkat luas. (2) Monoterapi untuk kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat III yang tidak boleh direseksi, tanpa mutasi EGFR pemeka atau penyusunan semula ALK yang diketahui, tanpa progresi selepas kemoradioterapi serentak atau berurutan berasaskan platinum. (3) Bersama anlotinib hydrochloride untuk kanser endometrium berulang atau metastatik bukan MSI-H atau bukan dMMR selepas kegagalan terapi antikanser sistemik, apabila pembedahan atau radioterapi kuratif tidak sesuai; diluluskan secara bersyarat. (4) Bersama anlotinib hydrochloride sebagai rawatan barisan pertama karsinoma sel renal lanjut. (5) Bersama anlotinib hydrochloride untuk orang dewasa dengan sarkoma bahagian lembut alveolar yang tidak boleh direseksi atau metastatik; diluluskan secara bersyarat. Tambahan daripada label ubat pasangan yang lebih baharu: label anlotinib bertarikh 21 Ogos 2026 turut menyenaraikan benmelstobart bersama paclitaxel dan carboplatin, diikuti secara berurutan oleh anlotinib bersama benmelstobart, sebagai rawatan barisan pertama NSCLC skuamus lanjut setempat atau metastatik. Label asal benmelstobart yang boleh dimuat turun masih bertarikh 14 April 2026.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Maklumat preskripsi pengilang untuk tanah besar China. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi. Semakan bukti: 23 Oktober 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.