Fulzerasib Tabletten | China Drugs ListFulzerasib tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Innovent Biologics Co., Ltd.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem NSCLC mit KRAS-G12C-Mutation, die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben. Diese Indikation erhielt eine bedingte Zulassung aufgrund einer einarmigen klinischen Studie. Die vollständige Zulassung hängt von der Bestätigung eines klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie ab.Treatment of adults with advanced NSCLC harboring a KRAS G12C mutation who have received at least one systemic therapy. This indication received conditional approval based on a single-arm clinical trial. Full approval depends on confirmation of clinical benefit in a confirmatory trial.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Das Überarbeitungsdatum konnte anhand der Originaldatei nicht bestätigt werden.The revision date could not be confirmed from the original file.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf Erwachsene mit fortgeschrittenem KRAS-G12C-mutiertem NSCLC, die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben.Limited to adults with advanced KRAS G12C-mutated NSCLC who have received at least one systemic therapy.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://img.innoventbio.com/fzlsp.pdf
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